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Qualité
Bonnes Pratiques de Dispensation à Domicile de l’Oxygène à Usage Médical
La structure Linde Homecare France est autorisée à dispenser au domicile des patients qui lui sont confiés, de l’oxygène à usage médical (médicament fabriqué industriellement par un laboratoire pharmaceutique et validé par une Autorisation de Mise sur le Marché, ou par la mise en place de dispositifs médicaux le produisant).
Répondant aux exigences réglementaires de l’article L.4211-5 du Code de la Santé Publique (CSP) et des Bonnes Pratiques de Dispensation à Domicile de l’Oxygène à Usage Médical (BPDOUM), l’ensemble des opérations liées à cette activité est sous le contrôle de pharmaciens, dont les missions principales sont :
- Formation et habilitation du personnel,
- Analyse et validation des prescriptions,
- Formation et information des patients,
- Validation au domicile des patients du respect des procédures et des conditions de sécurité,
- Management du système qualité avec un souci permanent du respect de ce dernier,
- Veille réglementaire,
- Réalisation d’audits et d’auto-inspections afin de garantir, en permanence, le degré élevé du niveau de prestation,
- Suivi de la traçabilité et rappels du médicament et des dispositifs médicaux associés mis à disposition,
- Matériovigilance et pharmacovigilance,
- Traçabilité et suivi des signalements/non-conformités,
- Surveillance/formation en matière d’hygiène,
- Edition et supervision des règles de décontamination et de maintenance des dispositifs médicaux réutilisables,
- Gestion des stocks et de l’approvisionnement du médicament.