Adhoc News
1. Ventilateurs d’assistance respiratoire Trilogy 100, Trilogy 200, BiPAP A30, A40 et SOH
Le 18 juin 2021, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié sur son site internet un avis de sécurité de Philips en raison de deux (2) problèmes liés à la mousse d'insonorisation en polyuréthane à base de polyester (PE-PUR) utilisée dans les ventilateurs d’assistance respiratoire Philips suivants :
Systèmes concernés | Tous les appareils fabriqués avant le 26 avril 2021 (tous les numéros de série) : |
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1) Ventilateurs supports de vie: | |
- Trilogy100 | |
- Trilogy200 | |
2) Ventilateurs sans maintien des fonctions vitales: | |
- BiPAP A30 | |
- BiPAP A40 | |
- BiPAP SOH |
Philips conseille à l'utilisateur d'immédiatement :
a. N'arrêtez pas ou ne modifiez pas votre traitement prescrit avant d'en avoir consulté votre médecin. Philips reconnaît que d'autres options de traitement par ventilateur peuvent ne pas être disponibles ou être très limitées pour les patients ayant besoin d'un ventilateur pour un traitement vital, ou dans les cas où l'interruption du traitement est inacceptable. Dans ces situations, et à la discrétion de l'équipe soignante chargée du traitement, le bénéfice de continuer le traitement avec ces appareils de ventilation peuvent l'emporter sur les risques identifiés et décrits dans la Notification.
b. Si votre médecin détermine que vous devez continuer à utiliser cet appareil, utilisez un filtre antibactérien sur le circuit patient. Consultez le manuel d’utilisation pour les instructions d’installation.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé: https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/generateur-de-pression-positive-ppc-et-ventilateur-pour-usage-a-domicile-philips
2. Appareils de PPC et ventilateurs
Le 18 juin 2021 également, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié sur son site Web un avis de sécurité de Philips en raison de deux (2) problèmes liés à la mousse d'insonorisation en polyuréthane à base de polyester (PE-PUR) utilisée dans les appareils de PPC et ventilateurs Philips suivants :
Systèmes concernés | Tous les appareils fabriqués avant le 26 avril 2021 (tous les numéros de série) |
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1) Ventilateurs sans maintien des fonctions vitales: | |
- BiPAP autoSV (DreamStation, Advanced, PR1/SystemOne, C-series) | |
- BiPAP S/T et AVAPS (DreamStation, PR1, C-series) | |
- OmniLab Advanced+ | |
2) Appareils de PPC: | |
- REMstar Pro, Auto, Expert (DreamStation, PR1/SystemOne, Q-series) | |
- BIPAP Auto | |
- DreamStation Go |
Philips conseille à l'utilisateur d’immédiatement :
Consultez votre médecin ou votre Prestataire de Santé à Domicile avant de modifier quoi que ce soit dans le traitement qui vous a été prescrit. Bien que la société Philips recommande l’arrêt d’utilisation de l’appareil au vu des risques identifiés dans la Notification, il est important de consulter votre médecin pour déterminer les options les plus appropriées pour la poursuite du traitement. Ensemble avec votre médecin, déterminez si le bénéfice de continuer votre traitement avec votre appareil l'emporte sur les risques identifiés décrits dans la Notification.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé: https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/generateur-de-pression-positive-ppc-et-ventilateur-pour-usage-a-domicile-philips